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Retiran casi 12 millones de gotas para los ojos por posible riesgo de contaminación: estos son los productos afectados

Retiran casi 12 millones de gotas para los ojos por posible riesgo de contaminación: estos son los productos afectados

En resumen

Casi 12 millones de envases de gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops fueron retirados del mercado en Estados Unidos tras detectarse un “riesgo de falta de garantía de esterilidad”, de acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). El retiro, de carácter voluntario, fue iniciado

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Internacional

Casi 12 millones de envases de gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops fueron retirados del mercado en Estados Unidos tras detectarse un “riesgo de falta de garantía de esterilidad”, de acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

El retiro, de carácter voluntario, fue iniciado el 14 de julio de 2026 por la empresa Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. y afecta a productos distribuidos a nivel nacional.

La decisión responde a la posibilidad de que los lotes involucrados no estén completamente libres de microorganismos.

La medida, calificada como un retiro de Clase II por la FDA , alcanza ocho presentaciones de gotas oftálmicas, lo que implica que los productos podrían causar efectos adversos temporales o reversibles, aunque la probabilidad de consecuencias graves es remota, de acuerdo con la clasificación oficial.

Las instrucciones de la autoridad sanitaria indican que los consumidores deben dejar de usar de inmediato los productos afectados, y pueden devolverlos en el punto de compra o desecharlos de forma segura.

El retiro de estos productos ocurre dentro de un marco de alta vigilancia sobre medicamentos de venta libre que requieren ester

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Referencias